欧盟批准静注伊班膦酸治绝经后骨质疏松

时间
2006-05-15

据中国医药报讯日前,欧盟批准了瑞士罗氏和英国葛兰素-史克两公司共同开发的每3个月静脉注射1次用伊班膦酸(Ibandronic acid/Bonviva)制剂,由此使之成为欧洲用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的第一个静脉给药药物。

伊班膦酸的1日1次和1月1次用口服片剂先前已都获得了欧美药政当局的批准。一项代号为DIVA的研究结果证实,伊班膦酸静注剂治疗1年所致的腰椎、全髋和其他骨骼部位,如股骨颈和转子等处的骨矿物密度平均提高值均显着性地优于其1日1次用口服片剂,而两制剂的总体安全性和耐受性表现则相当。

伊班膦酸静注剂的具体规格是3毫克/3毫升溶液,以在15~30秒静脉内注射方式使用。该药将为那些难以正确口服二膦酸盐类药物,包括不能在服药后直立30~60分钟和难以吞咽药丸的患者,提供一种有效和重要的替代治疗选择。